milan米兰体育官网 船上

目标：

通过内置试点进行双臂随机对照试验，以测试定制的地西泮维持干预措施与标准护理（逐渐减少地西泮剂量）的临床效果和成本效益。随机对照试验将确定哪种干预措施可以进一步减少英国接受 OAT 的成年人街头苯二氮卓类药物的使用。

摘要：

苯二氮卓类药物是用于短期缓解焦虑和睡眠问题的药物。然而，在使用非法（街头）毒品的人中，将苯二氮卓类药物与海洛因等阿片类药物一起使用很常见。这与英国高水平的药物相关死亡（DRD）有关。阿片类药物依赖可以通过处方使用美沙酮或丁丙诺啡的阿片类药物激动剂治疗 (OAT) 来安全治疗。然而，对于同样依赖苯二氮卓类药物的人来说，还没有类似的治疗方法。这是一个问题，因为服用 OAT 处方的人正在使用街头来源的苯二氮卓类药物。苏格兰 DRD 的大幅增加与街头苯二氮卓类药物开始广泛使用有关。街头毒品的浓度可能比预期的要高，或者含有未知毒品（包括新毒品）的混合物。这可能会导致停电、服药过量甚至死亡。

In-BOAT 研究将包括接受 OAT 治疗和使用街头苯二氮卓类药物的人。  该研究将测试提供稳定的处方地西泮（一种苯二氮卓类药物）供应以及额外的支持是否会减少参与者使用街头苯二氮卓类药物。研究中的每个人都将继续他们的 OAT 治疗。

成功的治疗首先需要考虑人们使用这些药物的原因。因此，该研究干预措施包括开具地西泮处方以及额外支持，以解决人们使用苯二氮卓类药物的原因（焦虑、创伤、睡眠问题和疼痛）。该干预措施还包括安全和减少伤害信息，让人们意识到街头苯二氮卓类药物的风险以及如何保证自己和他人的安全。

上述干预措施包括稳定剂量的 16-30 毫克地西泮，将与“标准”护理进行比较。国家指南建议的标准护理包括在最多六个月内减少地西泮剂量。由于我们不知道一种治疗是否优于另一种，因此参与研究的一半人将获得稳定剂量，作为上述干预措施的一部分，另一半将获得标准护理。人们将被随机分配到干预组或标准护理组。参与者将参加为期 12 个月的船上研究。

试验将覆盖苏格兰和英格兰的七个地点，这些地点苯二氮卓类药物的使用是一个特殊的问题，旨在招募 230 名参与者。

位于阿伯丁大学的 CHaRT 正在主导主要试验结果（联系方式如下），而milan米兰体育将主导试验过程评估。  milan米兰体育还将领导试验的毒理学监测方面，旨在了解和监测船内试验期间街头苯二氮卓类药物的变化。

首席研究员：卡特里奥娜·马西森教授：catriona.matheson@stir.ac.uk 

milan米兰体育医疗保健和社区研究中心 (CHeCR) 合作者：

• 凯伦·贝瑞博士karen.berry@stir.ac.uk（流程评估主管）
• 爱德华·邓肯教授
• 埃斯梅·福克斯沃西-鲍尔斯e.l.foxworthy-bowers2@stir.ac.uk（毒理学监测）

联合调查员： 

• 阿伯丁大学：Graeme Maclennan、Mary Kilonzo、Graham Scotland
• 布里斯托大学：珍妮·斯科特、马特·希克曼
• 爱丁堡大学：Michael Eddleston、Roy Robertson
• 兰卡斯特大学：尤安·劳森
• NHS 大格拉斯哥和克莱德：Trina Ritchie
• NHS 拉纳克郡：邓肯山
• NHS 泰赛德：Seonaid Anderson
• PPI 联合研究员：格兰特·布朗

资助者：国家卫生研究院

试用协议： 船上协议 (NIHR163461)

联系人

船上研究电子邮件：inboat@abdn.ac.uk 
试用经理 - Christine Kennedy：christine.kennedy@abdn.ac.uk 
高级试验经理 - Seonaidh Cotton：s.c.cotton@abdn.ac.uk