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该研究项目由milan米兰体育和苏格兰肠道筛查中心联合开展。该研究由苏格兰首席科学家办公室资助 207,430 英镑(参考号:CZH/4/793)。该项目得到了苏格兰肠道筛查计划委员会和早期癌症检测计划的全力支持。
背景
结直肠癌 (CRC) 是英国癌症死亡的第二大原因。筛查是早期发现的关键。 苏格兰的 CRC 筛查计划正在成功运行,所有年龄在 50 岁至 74 岁之间的成年人都被邀请每两年寄回粪便样本进行检测。然而,筛查率并不理想,通常低于 50%。例如,2009 年 11 月至 2011 年 10 月期间,工具包返还率从最贫困社会经济群体中男性的 39% 到最贫困群体中女性的 67%。
之前的研究
这项研究是筛查中心团队之前开展的一个项目的后续研究,该项目使筛查率增加了 5%(Libby 等人,2011 年)。这是一项大型随机对照试验 (RCT),测试了国家结直肠癌筛查计划中嵌入的简单预先通知信的功效。 60,000 名 50-74 岁的苏格兰成年人被随机分配到以下 3 个条件之一:标准邀请(无预先通知)、在粪便潜血测试 (FOBT) 套件前两周张贴的简单预先通知信、以及预先通知信加上更详细的信息手册。与通常不事先通知的邀请方法(53.9%)相比,预先通知信(59.0%)和信函加小册子(58.5%)的采用率显着较高。
参考文献:Libby G、Bray J、Champion J、Brownlee LA、Birrell J、Gorman DR、Crighton EM、Fraser CG、Steele RJ:预先通知可提高所有人口群体对结直肠癌筛查的接受度:一项随机对照试验。医学杂志 2011 年,8:249。
由于这些发现,现在所有受邀参加筛查的个人都会在邮寄 FOBT 在家完成之前 2 周收到一封标准的预先通知信,然后返回邓迪苏格兰肠道筛查中心的实验室进行分析。
项目摘要
当前项目是在之前的研究的基础上进行的,采用了基于心理问卷的简短干预措施,包含在预先通知信中。
最近的研究表明,要求人们考虑不参与筛查的后果可以导致筛查率显着增加。人们对健康和肠道筛查的态度也可能影响他们完成肠道筛查套件的决定。
在此项目中,我们在一项有 60,000 名公众参与的大型随机对照试验中比较了包含不同调查问卷和预先通知信的效果。主要结果是检测试剂盒归还。据估计,FOBT 筛查率增加 5% 可能意味着每 100,000 名目标人群中大约会额外诊断出 11 例癌症。因此,如果当前的干预措施导致结直肠癌筛查回报率显着增加,这将代表理论驱动的简单干预的罕见例子,可以导致结直肠癌的早期发现并挽救更多的生命。
新闻
朱莉·钱伯斯博士被任命为 ARTICS 试验的博士后研究员。她负责试验的日常管理和运行。她是一位经验丰富的研究健康心理学家,最近进行了 IAMSS(改善中风幸存者的药物依从性)随机对照试验(IAMSS)。她还拥有评估认知行为疗法临床试验的长期结果的经验。
研究方案可作为开放获取文章从以下位置获取:
http://www.biomedcentral.com/1471-2458/13/849
该研究从 2012 年 10 月持续到 2014 年 5 月。
方法
参与者被随机分配到三组之一:1) 无调查问卷(对照组),2) 健康控制点调查问卷 (HLOC) 或 3) 预期后悔调查问卷 (AR)。主要结果是 FOBT 检测试剂盒在 6 个月内归还。次要结果包括归还检测试剂盒的意愿、感知厌恶(ICK 因素)、感知益处(PB)以及对控制自身健康的信念(HLOC)。调查问卷与现行标准预先通知信一起发送。
主要结果
60,000 人被随机分配到 3 个治疗组之一; 59,366 人收到了预先通知信/调查问卷并被纳入分析(其他人已搬出苏格兰、退出筛查计划或未送达信件/调查问卷)。治疗组之间返回 FOBT 检测试剂盒的人数百分比没有差异(对照组:57.3%,HLOC:56.9%,AR:57.4%)。老年人(与年轻人相比)、女性(与男性相比)和贫困程度较低(与较高程度相比)的人都更有可能归还检测试剂盒。之前归还过一个或多个测试套件和/或之前在较少受邀场合未能归还其套件的人也更有可能归还其当前的套件。
13,645 人 (34.2%) 回复了填写完整的调查问卷。大多数(90.8%)返回问卷的人也返回了他们的工具包,这可能与大多数返回问卷的人报告了非常强烈的返回工具包的意图有关。那些报告对完成工具包的厌恶感 (ICK) 较低、对未完成工具包的预期后悔 (AR) 较高的人报告了更高的意图,并且更有可能归还工具包。感知效益和健康控制点的次要结果与试剂盒返还无关。
在那些没有强烈意愿归还 FOBT 试剂盒的调查问卷回收者中(因此可能最容易受到干预影响的人),AR 组 (84.6%) 的试剂盒回收率比 HLOC 组 (80.4%) 高出约 4%,但对于那些报告有强烈意愿的人来说,没有差异(AR:95.3%,HLOC:94.3%)。在社会经济地位最低的群体中,那些报告意愿较低的人之间的差异最大(7.6% 的差异)。
主要结果现已发布:
O’Carroll, R.E.、Chambers, J.A.、Brownlee, L.、Libby, G.、Steele, R.J.C. (2015)。 预期遗憾会增加结直肠癌筛查 (ARTICS) 的采用率:一项随机对照试验。 社会科学与医学、142、118-127。 DOI:http://dx.doi.org/10.1016/j.socscimed.2015.07.026
结论
我们已经证明,包括 AR 和感知厌恶 (ICK) 在内的心理概念是决定 FOBT 吸收的重要因素。然而,发送 AR 调查问卷并没有产生总体简单的效果,这表明许多人可能没有阅读他们的调查问卷,因此没有接受 AR 干预。
尽管如此,对于我们希望定位的明确暴露于干预措施(即退回问卷)的人,即那些没有强烈归还工具包意愿的人,AR 可以有效提高 FOBT 的吸收率(提高 4.2%)。这种差异在社会经济地位最低的群体中甚至更大(7.6%)。据估计,FOBT 摄取量增加 5% 可能意味着每 100,000 名目标人群中会额外诊断出大约 11 种癌症,因此观察到的这种增加可能具有临床重要意义,只要它可以更广泛地实现。
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