University of Stirling@milan米兰体育 科学家表示,处方酒精药物的证据薄弱
milan米兰体育领导的一项新研究发现,尽管没有足够的证据证明其有效性,但在英国,一种用于治疗酒精问题的药物仍获得了使用许可。
药物纳美芬(商品名为 Selincro®)于 2013 年 2 月在欧洲获得批准,随后得到英国国家健康与护理卓越研究所 (NICE) 的推荐。
然而,一组科学家发现临床试验的进行和分析方式存在问题,因此无法知道该药物实际上有助于减少酒精依赖患者的饮酒量。
日记中概述上瘾,一组专家分析了已发表的纳美芬研究,这些研究构成了许可和 NICE 决定的基础。他们的结论是,其有效性的证据很弱,对患者的任何可能影响很小,平均每天减少一杯酒左右。
在试验中,服用纳美芬的患者普遍出现副作用,他们也更有可能退出试验。研究还发现纳美芬比市场上的同类药物更昂贵,并且没有与这些替代品进行比较。
尼亚姆·菲茨杰拉德 (Niamh Fitzgerald) 博士领导了这项研究,她是一名药剂师,也是大学社会营销研究所的酒精研究讲师。她说:“至关重要的是,我们知道处方药物可以有效治疗预期的问题。在这种情况下,我们发现这些临床试验的注册、设计、分析和报告存在问题,但这并不妨碍该药物获得许可或推荐使用。
“我们认为,这给试图治疗酒精依赖的医生带来了困难,并向监管机构提出了关键问题:为什么在没有大量高质量、可靠证据的情况下,药物会获得许可。”
该药物目前获准与心理社会支持结合使用,以减少被诊断为酒精依赖、饮酒水平持续较高但在停止饮酒后不会出现身体戒断症状的患者的饮酒量。
编辑注意事项
- 背景信息
媒体垂询请拨打 01786 466 169 联系通讯官 Corrie Campbell 或c.r.campbell@stir.ac.uk.
编辑注意事项:
- 文章“纳美芬的证据不足给临床医生带来了困境,并向监管机构和研究人员提出了问题”将发表在成瘾日记。 DOI 10.1111/add.13438
- 研究由milan米兰体育领导,合著者来自格拉斯哥卡利多尼亚大学、爱丁堡大学、利兹成瘾部门、诺森比亚大学和约克大学。
- 研究人员通过系统检索确定了已发表的纳美芬研究,同时还检查了欧洲药品管理局、NICE 评估和公共临床试验注册中心的文件,以确定方法学问题。
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该大学每两年向英国继续教育和高等教育领域的大学和学院颁发一次女王周年奖,以表彰其世界领先的研究表明必须保护儿童的健康免受酒精、烟草和垃圾食品商业营销的影响。
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