米兰体育 NHS，侵入性或临床研究

需要 NICR 小组批准的研究包括但不限于：

• 所有涉及 NHS 患者、NHS 工作人员或在 NHS 站点进行的研究都需要 NHS 研发批准
• 其他国家/地区医疗保健环境的研究
• 研究药品的临床试验
• 医疗器械的临床调查或其他研究
• 研究性药品和研究性医疗器械的联合试验
• 研究健康相关干预措施的其他临床试验或比较健康和社会护理实践干预措施的随机临床试验
• 研究仅限于使用人体组织样本（或其他人类生物样本）和数据（仅限特定项目）或研究组织库
• 涉及人类参与者程序的基础科学研究：
  • 影像学检查（MRI、超声波等）
  • 体检（血压、脉搏、呼吸频率等，最大强度测试
  • 物理测试。 （EEG、ECG、EMG、BioPAC 等）如果使用 EEG、BioPAC、fNIRS 并遵循milan米兰体育的规定批准的协议您也许可以申请GUEP。
  • 存在潜在健康后果的计算机测试，例如痴呆症、睡眠呼吸暂停、抑郁症测试
  • 拍摄或摄影（作为健康研究的一部分或在健康环境/背景下）
  • 取样尿液、血液，头发，肌肉活检
  • 摄入物质、液体或酒精
  • 涉及健康影响的敏感问题（例如抑郁症、心理健康等）的问卷、调查或访谈/焦点小组

• HRA 学习与发展

• 新加坡税务局 (IRAS) 指南

• NHS 健康研究局

• HRA 关于一般数据保护法规的指南

• 公众患者参与 (PPI) 指南

• 人体组织管理局业务守则

• 2000 年无行为能力成人（苏格兰）法案

• 2005 年心智能力法案

• 皇家儿科和儿童健康学院研究资源

• 英国健康和社会关怀政策框架（2018 年）)

• HRA 修改批准

请求 NHS、侵入性或临床研究委员会的伦理批准

通过 NICR 进行批准应按如下所述进行：

向 IRAS 申请的员工

通过 IRAS 申请研究伦理批准的工作人员应填写并提交一份IRAS 申请表。工作人员在通过 IRAS 提交之前不需要 NICR 批准。
提交后，员工还应通过提交 IRAS 申请的详细信息道德审核经理(ERM)，他们将被要求上传 IRAS 申请的 PDF 副本。

申请 IRAS 的学生

学生应完成IRAS 申请表, 但不提交。相反，他们应该保存 IRAS PDF 表格的副本并通过提交企业风险管理供 NICR 小组审核。只有在 NICR 批准通过 IRAS 提交后，才可以提交申请。

您必须与相应的 NHD 研发办公室讨论是否仅需要 NHS R&D 批准，或者是否需要 NHS R&D 和 NHS REC 批准，并就后续申请流程寻求他们的指导。

教职员工和学生 NHS 赔偿信

除了通过 IRAS 系统获得 NHS REC 批准外，申请人还需要确认您的项目的赞助商，并在申请中提供赔偿证明。研究和创新服务部门将提供确认赞助和赔偿的信件。

获取信件的流程：

• 下载赞助表格
• 填写并签署赞助表格 - 然后收集所需的所有其他签名（可以接受电子签名）：
  
  • milan米兰体育主管（如果适用）
  • 学院院长
• 将完整签名的表单通过电子邮件发送给研究诚信和治理经理，并复制所有签名者作为审核跟踪ethics@stir.ac.uk.
• 在 IRAS 上添加研究诚信和治理经理的详细信息作为申办方代表（问题 A4 和 A64）
• 研究诚信和治理经理随后将向您发出一封确认赞助的信函和一封确认赔偿范围的信函。
• 您的 IRAS 表格填写完毕并由首席调查员和主管（如适用）签署后，请向担保人代表请求授权。

请留出时间来完成此过程，因为只有在完成上述过程后才会发出这两封信。此外，赔偿信可能不会立即发出，因为任何高风险主题（例如孕妇或小孩）可能需要大学保险公司确认该项目将得到承保。

小组会议

NICR 小组全年定期召开会议，审议道德审批申请。请参阅下面的他们即将举行的会议的时间表和提交截止日期。